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广西舒雅护理用品有限公司顺利完成口罩美国FDA注册登记

文章来源:华道顾问   录入:华道顾问  添加时间:2020/4/11
广西舒雅护理用品有限公司顺利完成口罩美国FDA注册登记
近日,公司控股子公司广西舒雅护理用品有限公司(“舒雅公司”)的口罩产品获得医疗器械生产许可证,同时收到欧盟授权的CE认证机构ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE颁发的欧盟CE符合性声明文件及美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知。舒雅公司申报的口罩已在欧盟完成了医疗器械备案注册,向美国FDA申报的口罩产品也完成了注册登记。
此次舒雅公司生产的医用口罩产品获得生产许可等相关资质,表明其医用口罩取得了国内及海外销售资质,有利于进一步增强公司及控股子公司的国际综合竞争力。近期舒雅公司陆续接到来自国外客户的询单,舒雅公司也将积极推动口罩产品在海外市场的销售。由于舒雅公司每日的口罩产能为10-15万只,其营业收入占公司的营业收入的比例很低,不会对公司财务状况产生重大影响。
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