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牙刷FDA注册如何办理?

文章来源:华道顾问   录入:华道顾问  添加时间:2020/4/11
牙刷FDA注册如何办理?
根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,FDA划分为一类医疗器械。因此,只需进行企业注册(Device Establishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商、贴牌商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA官方缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。
因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。
牙刷FDA注册周期:15个工作日
牙刷FDA注册代理流程:
1.签署《委托协议》 
2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件 
3.支付注册代理费 
4.向FDA办理注册 
5.支付余款领取FDA注册原件(FDA注册编号) 
6.FDA官网查询 
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